Положение о Федеральной службе в сфере здравоохранения и социального развития утверждено Постановлением Правительства № 323 от 30 июня 2004 г.
22 ноября 2004 г. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 205 было утверждено «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации»
С 2012 года служба переименована в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а с 26 сентября 2020 года деятельность Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 13 августа 2020г. № 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".